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  • 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知2022-02-19

    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局,各有关单位:医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,切实推进国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重要举措,是创新监管方式、提升监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重要手段。自2021年1月1日首批医疗器械唯一标识实施工作开展以来,唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节成功得到示范应用,有力
  • 注射医疗美容医疗器械消费风险提示2022-02-19

    医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定,医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,在使用过程中需要通过注射
  • 市场监管总局印发《法治市场监管建设实施纲要(2021-2025年)》2022-02-19

    为深入学习贯彻习近平法治思想,扎实落实全面依法治国各项工作任务,全面提升市场监管法治化水平,近日,市场监管总局印发《法治市场监管建设实施纲要(2021-2025年)》(以下简称《纲要》)。《纲要》指出,法治市场监管建设,是法治国家、法治政府、法治社会建设的重要组成部分,是实现市场监管体系和监管能力现代化的重要支撑,在市场监管事业发展中具有全局性、战略性、基础性、保障性作用。当前,我国已经开启全面建
  • 药品安全 红色领航 2021年“药品科技活动周”在京启动2021-06-01

    5月31日,由国家药品监督管理局主办,中国药学会、中国食品药品检定研究院、中国健康传媒集团、国家药监局医疗器械技术审评中心共同承办的2021年药品科技活动周启动仪式暨监管科学论坛在京举行。国家药品监督管理局副局长徐景和出席并讲话。本次药品科技活动周以药品安全红色领航为主题,突出科普宣传与专业知识交流,展示与人民生活息息相关的药品科技创新成果和监管科学研究进展。徐景和强调,各级药品监管部门要践行保护
  • 国家药监局党组召开党史学习教育动员暨党组理论学习中心组(扩大)学习会议2021-03-10

    3月4日,国家药品监督管理局党组召开党史学习教育动员暨党组理论学习中心组(扩大)学习会议,传达学习习近平总书记在党史学习教育动员大会上的重要讲话精神,贯彻落实《中共中央关于在全党开展党史学习教育的通知》要求,对局开展党史学习教育进行动员部署。国家药监局党组书记、党史学习教育领导小组组长李利主持会议并讲话。局党组成员、副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛出席会议并发言。会议指出,习近平总书记在党史学习教育动
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